¹ÙÀÌ¿À Àåºñ Àü¹®Á¡ ÄÁºñÁ¯¿¡¼ Á¦°øÇϴ ¸ÖƼ-īƮ¸®Áö ¿£µµÅå½Å Å×½ºÆ® ½Ã½ºÅÛ
 . Maker : Charles River 
 . Model : Endosafe¢ç nexgen-MCS
 . 2020³â 7¿ù ±¸ÀÔÁ¦Ç°
 . ½ÅÁ¦Ç° °¡°Ý : 3300¸¸¿ø
Endosafe¢ç nexgen-MCS¢â´Â FDA¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ PTS¢â īƮ¸®Áö¿Í 
µ¿ÀÏÇÑ Ä«Æ®¸®Áö¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ¸ÖƼ īƮ¸®Áö ¿£µµÅå½Å °ËÃ⠽ýºÅÛÀÔ´Ï´Ù. 
½Å¼ÓÇϰí Á¤È®ÇÑ ¿£µµÅå½Å Á¤·® ºÐ¼® °á°ú¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. 
ÀÛ¾÷´ë À§¿¡ ³õ°í »ç¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ´Â º¥Ä¡Å¾ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¾à 15ºÐ ³»¿¡ 
ÃÖ´ë 5°³ »ùÇñîÁö ½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº 21 CFR Part 11À» ÁؼöÇÏ´Â ¿£µµÅå½Å ÃøÁ¤ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀΠ
EndoScan-V¢â 5.5.5 ¹öÀü ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ¹öÀüÀÌ ½ÇÇàµÇ´Â ÄÄÇ»ÅÍ¿¡ 
ÀÎÅͳÝÀ¸·Î ¿¬°áµÇ´Â 5°³ÀÇ ºÐ±¤±¤µµ°è·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. 
°¢ īƮ¸®Áö°¡ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ½ÇÇàµÇ±â ¶§¹®¿¡ Çʿ信 µû¶ó 1°³ºÎÅÍ ÃÖ´ë 5°³ÀÇ 
īƮ¸®Áö¸¦ µ¿½Ã¿¡ ½ÃÇèÇÏ¿© ¾à 15ºÐ ³»¿¡ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
- µ¿½Ã¿¡ ¿©·¯ °³ÀÇ »ùÇà ½ÃÇè °¡´É
- 5°³ »ùÇÃÀÌ °¢°¢ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ½ÃÇè – ºó ä³Î¿¡ ¾ðÁ¦µçÁö ½ÃÇè ½ÃÀÛ °¡´É
- ½Ç½Ã°£ °á°ú È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ¿© 󸮷®ÀÌ ³ôÀ½
- °£ÆíÇÑ Á¤·® LAL Å×½ºÆ®
- FDA¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ LALīƮ¸®Áö »ç¿ë
- ½ÃÇè¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¸ðµç ½Ã¾à µîÀÌ ÀÌ¹Ì Æ÷ÇԵǾîÀִ īƮ¸®Áö
- ¿£µµÅå½Å ºÐ¼® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ EndoScan-V¢âÀ¸·Î °á°ú ºÐ¼®
- Á¤±³ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®¿Í ¸®Æ÷ÆÃ ±â´É
- 4°¡Áö ·¹º§ÀÇ Ä«Æ®¸®Áö ¹Î°¨µµ: 0.005, 0.01, 0.05, 0.10 EU/ml
- °£´ÜÇÑ »ç¿ë¹ýÀ¸·Î ´©±¸³ª ½±°Ô ºÐ¼® ¼öÇà
- ÇÊ¿ä ½Ã Àåºñ Àû°Ý¼º Æò°¡¿Í Á¦Ç° ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Áö¿ø °¡´É
 . ¸®ÆÛÁ¦Ç° (Áß°íǰ Á¡°Ë ¹× ¼ö¸® ¿Ï·á)
 . »çÈİü¸® : 2°³¿ù ¹«»ó ¼ö¸® / °æ°ú ½Ã À¯»ó ¼ö¸® (ºÎǰ°¡ À§ÁÖÀÇ ÃÖ¼Ò ºñ¿ë û±¸)